Il rappresentante Castor reintroduce la legislazione bipartisan per promuovere l'inclusione delle donne in gravidanza e in allattamento nella ricerca clinica

Questa settimana, i rappresentanti Kathy Castor (FL14), Brian Fitzpatrick (PA01) e Lauren Underwood (IL14) hanno reintrodotto l'HR 1117, l'Advancing Safe Medications for Moms and Babies Act del 2023. Questo disegno di legge bipartisan si baserebbe sulla legislazione precedente per migliorare la nostra comprensione degli effetti dei farmaci sulle donne in gravidanza e in allattamento e sui loro neonati. Aggiornando le normative della FDA, istituendo un centro di smistamento nazionale di materiale educativo, creando un comitato di coordinamento delle attività federali e sensibilizzando pazienti e operatori sanitari, questa legislazione contribuirebbe a garantire che mamme e bambini rimangano sani e salvi.

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"Le donne in gravidanza e in allattamento hanno pochissime informazioni sulla sicurezza delle terapie e dei vaccini durante la gravidanza, e ancor meno sulla sicurezza per il bambino durante l'allattamento", ha detto Castor. "Possiamo fare di meglio. Le future mamme e i loro medici dovrebbero avere informazioni accurate sugli effetti dei farmaci usati durante la gravidanza per garantire i migliori risultati di salute per loro stesse e per i loro bambini. La presunzione che l'uso di farmaci durante la gravidanza e l'allattamento non sia sicuro è inaccurata in molti casi e potrebbero effettivamente mettere a repentaglio la salute di mamme e bambini. Ringrazio i rappresentanti Fitzpatrick e Underwood per essersi uniti a me nel guidare l'impegno volto a promuovere l'inclusione delle donne in gravidanza e in allattamento nella ricerca clinica attraverso la nostra legge sull'avanzamento dei farmaci sicuri per mamme e bambini. "

"È fondamentale continuare a promuovere farmaci e trattamenti per le donne in gravidanza e in allattamento per mantenerle in salute", ha affermato Fitzpatrick. "Sono orgoglioso di lavorare al fianco dei rappresentanti Castor e Underwood per promuovere l'aggiornamento delle normative FDA, materiale didattico continuo e una consapevolezza generale sull'impatto dei farmaci sulle donne in gravidanza e in allattamento".

"Le persone in gravidanza e in allattamento devono essere protette attraverso la ricerca, non escluse da essa", ha affermato Underwood. "L'esclusione di questa popolazione dagli studi clinici per i vaccini contro il COVID-19 ha portato a una grave lacuna informativa che ha portato a tassi di vaccinazione più bassi per le persone incinte. Le prove ora mostrano che i vaccini contro il COVID-19 sono sicuri ed efficaci per le persone che sono incinte o che cercano di farlo." rimanere incinta. Dobbiamo fare di più per proteggere questa popolazione e la legge sull’avanzamento dei farmaci sicuri per mamme e bambini adotta misure importanti per garantire che le persone incinte e che allattano possano accedere in sicurezza a vaccini e terapie salvavita”.

"Nonostante il fatto che il 90% delle donne in gravidanza assuma almeno un farmaco durante la gravidanza, lo scorso anno sono state escluse dal 70% degli studi clinici", ha affermato Iffath Abbasi Hoskins, MD, presidente dell'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) . "A loro discapito, le persone in gravidanza e in allattamento sono state storicamente escluse dagli studi clinici, impedendoci di raccogliere i dati critici necessari riguardo agli effetti della maggior parte dei farmaci e delle terapie durante la gravidanza e l'allattamento. ACOG plaude alla leadership dei rappresentanti Kathy Castor, Brian Fitzpatrick, e Lauren Underwood nell'introdurre l'Advancing Safe Medications for Moms and Babies Act, una legislazione che aiuterà a garantire che le donne incinte e in allattamento non siano più svantaggiate e prive delle informazioni necessarie per prendere decisioni informate e basate sull'evidenza sulla loro salute."

"Quasi tutte le persone in gravidanza e in allattamento fanno affidamento su qualche tipo di farmaco, vaccino o dispositivo medico; tuttavia, queste popolazioni sono sistematicamente escluse dalla maggior parte degli studi clinici, lasciando ai pazienti e ai medici poche prove per guidare le decisioni terapeutiche", ha affermato Rebecca Abbott, Senior Direttore dell'advocacy per la Society for Maternal-Fetal Medicine (SMFM). "I sottospecialisti di medicina materno-fetale e i loro pazienti sono colpiti in modo particolare dalla scarsità di dati, poiché le pazienti incinte ad alto rischio spesso entrano in gravidanza con condizioni di salute o sviluppano condizioni durante la gravidanza che richiedono un trattamento con farmaci. Hanno pochi o nessun dato su la sicurezza e l’efficacia delle terapie durante un periodo critico sia per la madre che per il bambino. Pertanto, SMFM ringrazia i rappresentanti Castor, Fitzpatrick e Underwood per aver introdotto l’Advancing Safe Medications for Moms and Babies Act del 2023 e per aver guidato gli sforzi nella Camera dei Rappresentanti degli Stati Uniti per garantire che le persone in gravidanza e in allattamento siano incluse nella ricerca clinica."